Normenkonforme Entwicklung medizinischer Geräte
Um die normenkonforme Entwicklung von Medizinprodukten zu vereinfachen, bietet Embedded Office nun das Cert-Kit µC/OS-II für IEC62304. Das Zertifizierungskit erleichtert nach Anbieterangaben durch den Einsatz des µC/OS-II-Echtzeit-Kernels als vorzertifizierte Komponente die Entwicklung sicherheitskritischer Anwendungen und reduziert den Zertifizierungsprozess. Das Kit enthält alle notwendigen Elemente, um eine lauffähige Applikation zu erstellen. Dazu gehören der zertifizierte Quellcode, verschiedene Software-Handbücher wie Safety-, Target-Integration-, User-, Reference- und System-Manual, Validierungssoftware inklusive Referenz-BSP und das TÜV-Zertifikat über die Typ-Prüfung der vorqualifizierten Softwarekomponente.
Die Zertifizierung wurde auf dem Mikrocontroller XE167 von Infineon nach IEC62304 durchgeführt. Diese Norm definiert Anforderungen an den Lebenszyklus von Software in Medizinprodukten. Sie gilt für die Entwicklung und Wartung. Die darin beschriebene Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben legt einen allgemeinen Rahmen für Lebenszyklusprozesse dieser Software fest.
Das Unternehmen stellt auf der embedded world 2014 in Halle 5, Stand 346 aus.
