Die Lösung
Die Bereiche Dentsply Sirona Imaging, CAD/CAM und Treatment Centers haben sich deshalb für die Software Polarion von Siemens PLM Software entschieden, die heute umfassend im Bereich bildgebender Systeme eingesetzt wird. Derzeit nutzen regelmäßig 20 bis 30 Personen die Polarion-Lösung. Demnächst soll sie auf 40 bis 50 Personen erweitert werden. Die Professional Services von Siemens PLM Software waren maßgeblich an der Implementierung beteiligt. „Dentsply Sirona Imaging, CAD/CAM und Treatment Centers setzen Polarion-Lösungen nicht nur ein, um Vorschriften wie die FDA oder die IEC62304 einzuhalten, sondern auch, um den Entwicklungsprozess für alle Beteiligten transparenter zu gestalten“, so Dalpiaz. „Wir haben mithilfe eines Polarion-Experten von Siemens PLM Software eine maßgeschneiderte Lösung entwickelt und gemeinsam in unserem Werk in Bensheim implementiert. Dabei wurden wir von einem weiteren Berater unterstützt, der benutzerdefinierte Berichte, Skripte und Plug-Ins umsetzte. Unmittelbar nach dem Import der zu diesem Zeitpunkt vorhandenen Daten fingen wir an, das Tool mit einer begrenzten Anzahl von Anwendern zu nutzen.“ Der Rollout dauerte sechs Monate – vom ersten Datenimport bis zur Anwendung im vollen Umfang (als beispielsweise Reports fertiggestellt werden konnten).
Die Vorteile
Zu den Hauptvorteilen für Dentsply Sirona zählen die einheitliche Struktur, die einfache Rückverfolgbarkeit zum Nachweis der Compliance, die unkomplizierte Verwaltung, die Möglichkeit, benutzerspezifische Anforderungen umzusetzen, und die Erschwinglichkeit der Lösung. „Wir waren auf der Suche nach einer durchgängigen Lösung für die Dokumentation und Rückverfolgbarkeit von den ersten Anforderungen bis zum Test“, so Dalpiaz. „Die Rückverfolgbarkeit ist aus unserer Sicht kein Alleinstellungsmerkmal, aber da sie in Polarion sehr einfach zu handhaben ist, war sie in unserer Entscheidungsfindung ein kritischer Faktor. Polarion ist TÜV ISO26262-zertifiziert – auch wenn es keine eindeutigen Standards in der Medizintechnik gibt, ist das hilfreich, denn die ISO26262 ist noch strikter. Die Reports und die Flexibilität beeindrucken ebenfalls. Die Lösung von Siemens PLM Software sticht mit ihrem Ansatz im Vergleich zu anderen Tools heraus.“ Zudem erreichte Dentsply Sirona Zeit- und Kostenersparnisse. „Viele unserer Stakeholder waren begeistert, dass Polarion webbasiert ist, insbesondere die IT“, so Dalpiaz. „Das erspart eine Menge Arbeit bei der Konfiguration der Computer von Kunden. Zudem sind die Lizenz- und Wartungskosten niedriger als bei vergleichbaren Tools.“ Dentsply Sirona Imaging, CAD/CAM und Treatment Centers profitierte vor allem von den Professional Services sowie dem technischen Support von Siemens PLM Software.
Ausblick
Dalpiaz sieht eine Erweiterung der Software vor allem für die Bereiche Tests, Testmanagement sowie Variantenmanagement. „Bisher lag unser Fokus auf dem Anforderungsmanagement“, sagt Dalpiaz. „Wir wissen aber, dass die Lösung auch Tests abbildet und Funktionen für das Variantenmanagement umfasst. Wir würden gerne eine optimale Test-Coverage für verschiedene Varianten erhalten. Wir denken daran, die Polarion-Produkte künftig auch zur Unterstützung dieser Bereiche zu nutzen.“
Autorin: Bettina Greifer,
freie Autorin für Siemens PLM Software
www.plm.automation.siemens.com
